CDC-panel schetst wie Pfizer-BioNTech COVID-19 boostershots moet krijgen en wie moet wachten
In een vierdelige stemming heeft een commissie van de Centers for Disease Control (CDC) vandaag boostershots van het COVID-19-vaccin van Pfizer-BioNTech aanbevolen voor mensen van 65 jaar of ouder, evenals voor iedereen boven de 50 met bepaalde onderliggende medische aandoeningen. De commissie adviseerde ook om mensen van 18 tot 49 jaar met onderliggende medische aandoeningen een booster te laten krijgen als ze dat wilden, op basis van individuele beslissingen over de voordelen en risico's voor hen.
Maar in een van de vier stemmen besloot de commissie om geen boostershots aan te bevelen voor volwassenen die in risicovolle omgevingen werken, zoals gezondheidszorg en schoolsystemen. Die stem ging in tegen het besluit van de Food and Drug Administration (FDA) op 22 september om een boosterdosis van het Pfizer-BioNTech-vaccin goed te keuren voor mensen ouder dan 65 jaar, in de leeftijd van 18 tot 64 jaar die een hoger risico lopen om de ziekte, zoals mensen met gezondheidsproblemen die hun immuunsysteem verzwakken, evenals gezondheidswerkers, eerstelijns- en hulpdiensten en leraren wier baan hen kwetsbaarder maakt voor blootstelling aan COVID-19. De FDA adviseerde dat de booster ten minste zes maanden nadat een persoon het tweede van het vaccin met twee doses aan al die groepen heeft gekregen, wordt gegeven.
[time-brightcove not-tgx=”true”]
Het was echter aan de CDC-commissie die vandaag bijeenkwam om te bepalen hoe die machtiging moet worden vertaald naar de in aanmerking komende groepen. Hoewel het Raadgevend Comité voor immunisatiepraktijken (ACIP) van de CDC vaak de aanbeveling van de FDA volgt, hoeft dat niet – het mandaat van de CDC, dat zich meer richt op volksgezondheidsdoelen, verschilt enigszins van dat van de FDA, dat meer gecentreerd is rond het evalueren van veiligheid en werkzaamheid. "Wat we moeten doen, is kijken naar de totaliteit van het bewijsmateriaal en nadenken over wat het meest logisch is met behulp van de tools die we hebben om zoveel mogelijk mensen te beschermen, en hoe dit te operationaliseren, rekening houdend met andere zaken zoals haalbaarheid", zegt Dr. Beth Bell, hoogleraar mondiale gezondheid aan de Universiteit van Washington, herinnerde de commissie eraan. Hoewel de leden het over het algemeen eens waren over het aanbevelen van een booster voor 65-plussers, waren ze verdeeld over de noodzaak van de booster op dit moment voor jongere mensen, zelfs degenen met een hoger risico op blootstelling aan COVID-19 vanwege hun baan of andere omstandigheden.
Tot dusver zijn in de VS 220 miljoen doses Pfizer-BioNTech toegediend en hebben 27 miljoen mensen ouder dan 65 jaar beide doses van het vaccin gekregen. Ze behoorden tot de eersten die werden gevaccineerd nadat het vaccin van Pfizer-BioNTech was goedgekeurd, en vertonen nu de eerste tekenen van afnemende immuniteit – daarom gaf de commissie prioriteit aan het ontvangen van een boosterdosis om die bescherming te versterken.
Bij de bespreking of boosters ook moeten worden uitgebreid tot mensen met onderliggende medische aandoeningen en degenen wier baan hen een hoger risico op blootstelling zou geven, merkten sommige leden op dat het goedkeuren van de booster voor deze populaties zorgen zou oproepen over de gelijkheid in de gezondheidszorg , met het argument dat het zou kunnen verdiepen lacunes in de dekking, aangezien mensen zonder toegang tot zorg die niet gevaccineerd blijven de kans missen om beschermd te worden tegen COVID-19. Uiteindelijk heeft de commissie besloten om de booster volledig aan te bevelen voor iedereen boven de 50 met onderliggende medische aandoeningen, maar om een minder volledige goedkeuring te bieden aan degenen van 18 tot 49 jaar met dergelijke aandoeningen. Voor hen beveelt de ACIP mensen aan om zelf te kiezen of ze een boosterdosis willen krijgen.
De CDC-commissie week vervolgens af van de FDA als het ging om mensen zoals gezondheidswerkers onder de 65 jaar, wier baan hen een verhoogd risico op blootstelling en infectie zou kunnen geven, waarbij ze opmerkten dat er geen sterk bewijs is om te suggereren dat ze, als ze gevaccineerd zijn, , ervaren hogere percentages van ernstige ziekten. Uit de gegevens blijkt dat de momenteel goedgekeurde twee doses Pfizer-BioNTech een goede bescherming blijven bieden tegen COVID-19, vooral tegen ernstige ziekte, ziekenhuisopname en overlijden. In het bijzonder, hoewel Pfizer-BioNTech de FDA en CDC enkele gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat een booster-injectie de antilichaamniveaus onder jonge mensen verhoogde, volgden die gegevens die mensen slechts een paar maanden. En commissieleden brachten ook het punt naar voren dat, hoewel schijnbaar zeldzaam, sommige jonge mannen een zeldzame ontsteking van het hartweefsel kunnen ontwikkelen als bijwerking van het krijgen van het vaccin.
Daarom benadrukten sommige leden dat hun steun aan de booster vandaag een tussenstand was, voor een eerste groep mensen, op basis van de beschikbare gegevens. "Dit is het begin van veel activiteit rond boosterdoses", zei Bell. "Op dit moment is het, gezien het gebrek aan bewijs voor een marginaal voordeel van boosters bij mensen in bepaalde groepen die de primaire serie Pfizer-BioNTech hebben ontvangen, te smal en te vroeg, en gezien de potentiële risico's of nadelige resultaten is het de moeite waard om te wachten tot we weten iets meer over wat we doen en kunnen de alternatieve kosten en de onbedoelde gevolgen beter inschatten.”
De CDC-commissie kreeg de opdracht dat haar boosterbeslissing alleen van toepassing zou zijn op degenen die om te beginnen waren ingeënt met het Pfizer-BioNTech-vaccin, aangezien de FDA alleen gegevens over die populatie beoordeelde. Sommige commissieleden voerden echter aan dat de beslissing ook van toepassing zou moeten zijn op mensen die aanvankelijk Moderna- of Johnson&Johnson-Janssen-shots kregen om eerlijk en billijk te zijn. (Moderna heeft ook een verzoek ingediend bij de FDA voor autorisatie van een boosterdosis van zijn vaccin, maar het bureau heeft die resultaten nog niet beoordeeld.) Een dergelijk mengen en matchen van doses wordt echter niet ondersteund door de momenteel beschikbare gegevens.
Sommige commissieleden, zoals Dr. Nirav Shah, directeur van het Maine Center for Disease Control and Prevention, voerden aan dat het mengen en matchen van boosters meer mensen zou helpen om gevaccineerd te worden. Hij merkte de last op van het vragen van mensen om hun vaccinatiegegevens bij te houden en van degenen die vaccins toedienen om die gegevens te valideren. Dr. Sarah Long, hoogleraar kindergeneeskunde aan het Drexel University College of Medicine, voegde eraan toe dat het beperken van de booster tot alleen degenen die in eerste instantie de Pfizer-injectie kregen, vooral oneerlijk zou zijn voor degenen die in instellingen voor langdurige zorg wonen en een eerste reeks Moderna kregen. vaccin en zouden geen booster kunnen krijgen, terwijl hun buren die de Pfizer-injectie hadden gekregen, opnieuw zouden worden gevaccineerd. "Ik begrijp niet hoe we later vanmiddag tegen 65-plussers zullen zeggen dat u een ernstig risico loopt op een ernstige ziekte en overlijden, maar slechts de helft van u kan zich nu beschermen", zei ze.
Maar, zoals Dr. Doran Fink, van het bureau voor onderzoek en beoordeling van vaccins van de FDA, de commissie vertelde: "Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar om de uitwisselbaarheid van geautoriseerde COVID-vaccins te informeren, hetzij voor het voltooien van de primaire reeks [twee doses] of voor gebruik als boosterdosis.” Vanwege dit gebrek aan gegevens besloot het CDC-panel uiteindelijk dat alleen mensen die eerder twee doses van het Pfizer-BioNTech-vaccin hadden gekregen, een boosterdosis van de Pfizer-BioNTech-injectie mochten krijgen. Dit is echter een ander gebied waarop de aanbeveling van vandaag misschien niet het laatste woord is: studieresultaten over dergelijke mix-and-match-benaderingen worden binnenkort verwacht; onderzoekers zeiden dat de proef was voltooid en dat de gegevens voor publicatie zijn ingediend bij een tijdschrift.
De commissie benadrukte dat voor de meeste mensen die zijn gevaccineerd, het huidige regime van twee doses nog steeds een sterke bescherming biedt tegen SARS-CoV-2, ook tegen de Delta-variant. "Onze beslissing van vandaag gaat niet over wie een booster verdient, maar wie een booster nodig heeft", zegt Dr. Matthew Daley, senior onderzoeker bij Kaiser Permanente Colorado. "Als u in een groep zit voor wie een booster vandaag niet wordt aanbevolen, is de reden dat de booster vandaag niet voor u wordt aanbevolen, omdat de werkzaamheid van het vaccin tegen ernstige resultaten al hoog is voor degenen die de primaire serie hebben gekregen."
