Het Britse farmaceutische bedrijf GlaxoSmithKline (GSK) en zijn Franse partner Sanofi streven naar wettelijke goedkeuring voor hun COVID-19-vaccin in de VS en Europa, zo maakten de bedrijven woensdag bekend.
De bedrijven zullen gegevens indienen van hun fase 3-onderzoeken voor hun regime van twee doses met schoten met een tussenpoos van drie weken. Deze doses demonstreren 58 procent werkzaamheid tegen tekenen van symptomatische COVID-19, melden ze, en 100 procent werkzaamheid tegen ernstige COVID-19-ziekte en ziekenhuisopnames. De bedrijven zullen ook gegevens van hun boosterproeven indienen om te laten zien hoe hun injectie de immuniteit van individuen kan verhogen, ongeacht hun initiële vaccintype. GSK en Sanofi zeiden in een verklaring dat de volledige resultaten van beide onderzoeken "later dit jaar" zullen worden gepubliceerd.
In tegenstelling tot de COVID-19-vaccins die al op de Amerikaanse markt zijn, is het vaccin van GSK en Sanofi gebaseerd op eiwitten. De formulering bevat goedaardig materiaal van het oppervlak van het SARS-CoV-2-virus, dat een beschermende immuunrespons veroorzaakt bij ontvangers wanneer de immuuncellen van het lichaam ermee in contact komen. Het is een ouder, meer traditioneel type vaccin dan mRNA, dat Pfizer en Moderna gebruiken, of adenovirusvectorvaccins, zoals de Johnson & Johnson-injectie. Het kan ook worden bewaard bij normale koelkasttemperaturen, waardoor de ultrakoude opslag niet nodig is die andere vaccins wel hebben.
"In de derde wereld, waar nog steeds grote niet-gevaccineerde populaties zijn, zou de mogelijkheid om op eiwit gebaseerde vaccins bij normale koelkasttemperaturen op te slaan de distributie vergemakkelijken", schreef Jefferies-analist Peter Welford aan Barron's.
[Verwante: Zal de wereld zonder COVID-vaccins komen te zitten?]
Andere bedrijven over de hele wereld bieden of ontwikkelen hun eigen op eiwitten gebaseerde COVID-19-vaccin. Novavax is begonnen met het verzenden van zijn vaccin in de hele Europese Unie. Het Chinese Clover Biopharmaceuticals heeft een langetermijnovereenkomst getekend om UNICEF te voorzien van zijn vaccin als onderdeel van het COVAX-initiatief.
Het lijkt misschien alsof deze op eiwitten gebaseerde vaccins laat in het spel zijn, met zoveel mensen die al volledig zijn gevaccineerd, vooral in westerse landen. Maar Nick Jackson, hoofd programma's en innovatieve technologieën bij de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, vertelde Nature dat "eiwitvaccins zullen wenken in een nieuw tijdperk van COVID-19-immunisatie." Hij voegde eraan toe: "de wereld heeft deze op eiwitten gebaseerde vaccins nodig om die kwetsbare bevolkingsgroepen te bereiken."
GSK en Sanofi verwachtten dat hun vaccin veel eerder klaar zou zijn. Nature meldde dat defecte reagentia in vroege onderzoeken resulteerden in verkeerde doseringen, waardoor vroege deelnemers doses kregen die ongeveer een vijfde van de geplande hoeveelheid waren. De fout zette hun ontwikkelingstijdlijn maanden terug.
Nu hebben GSK en Sanofi eindelijk hun werkzaamheidscijfers voor vaccinonderzoeken. De werkzaamheid tegen symptomatische ziekten is een beetje laag in vergelijking met andere onderzoeken, bijvoorbeeld die voor de mRNA-vaccins. Maar "er is in deze periode geen ander wereldwijd Fase 3-werkzaamheidsonderzoek uitgevoerd met zoveel varianten van zorg, waaronder Omicron", zei Thomas Triomphe, Executive Vice President van Sanofi Vaccines, in een verklaring. Al met al, zei hij, "zijn we erg blij met deze gegevens."
Het bericht Een nieuw soort COVID-vaccin zou binnenkort internationaal beschikbaar kunnen zijn, verscheen eerst op Popular Science.
